Nezávisle vyvinutá injekcia SYS6055 spoločnosti CSPC Pharmaceutical Group získala implicitné schválenie klinického skúšania od Národnej správy medicínskych produktov (NMPA)

29. januára, CSPC Pharmaceutical Group nezávisle vyvinula „Injekcia SYS6055" získal implicitné schválenie klinického skúšania od National Medical Products Administration (NMPA), akceptačné číslo: CXSL2500947. Ide o prvú in vivo terapiu CAR-T schválenú na klinické použitie v Číne, indikovanú pre relapsujúci/refraktérny agresívny B-bunkový lymfóm. Spoločnosť HYQURE srdečne blahoželá k tomuto úspechu!

Spoločnosť HYQURE poskytla tomuto projektu služby testovania biologickej bezpečnosti v súlade s medzinárodnými štandardmi vrátane testovania na charakterizáciu a replikáciu bunkovej línie-kompetentného lentivírusu (RCL). Využitím medzinárodne vyhovujúceho systému kvality a technického systému, schopnosti rýchleho dodania a profesionálneho projektového manažmentu zabezpečujeme spustenie a globálnu expanziu inovatívnych terapií.

CSPC Pharmaceutical Group Limited bola založená v roku 1997. Presadzovanie poslania „Výroba dobrých liekov pre Čínu, z ktorých majú úžitok ľudia na celom svete,Skupina si v priebehu rokov udržala dvojciferný{0}ciferný rast kľúčových prevádzkových ukazovateľov prostredníctvom vývoja-poháňaného inováciami. V súčasnosti sa vyvinula na medzinárodný inovatívny podnik s 28 000 zamestnancami. Jej dcérska spoločnosť kótovaná v Hong Kongu- (01093.HK) je súčasťou indexu Hang Seng a celosvetovo je na 19. mieste v rebríčku farmaceutických výskumných a vývojových potrubí, pričom zastupuje čínske farmaceutické spoločnosti pri poskytovaní služieb pacientom po celom svete.

Podľa neúplných štatistík spoločnosť HYQURE úspešne podporila viac ako 130 projektov pri získavaní povolení na klinické a marketingové skúšky prostredníctvom svojich medzinárodne vyhovujúcich testovacích služieb biologickej bezpečnosti (vrátane viac ako 60 globálnych podaní). Spoločnosť poskytla kritickú podporu pre viac ako 60 projektov BLA (Biologics License Application) a komercializačných projektov. Rozsah prihlásených projektov komplexne pokrýva rôzne kategórie vrátane liekov ADC, mono-/bi-/multi-špecifických protilátok, rekombinantných proteínov, terapií CAR-T/CAR-NK, bunkových terapií iPSC/MSC, úpravy génov, génových terapií{10}na báze AAV atď.