Biologická bezpečnosť a analýza
Excelentnosť pre globálny vývoj liekov
Od skorého predklinického vývoja až po komercializáciu dodávame riešenia na testovanie-riziko pre monoklonálne protilátky, rekombinantné proteíny, vírusové vektory, vakcíny, bunkové terapie a nové spôsoby.
Ako priekopník v podpore prvého čínskeho schválenia CAR{0}}T IND in vivo vyvažujeme operačnú agilitu s prísnym globálnym dodržiavaním pravidiel-, aby sme zaistili, že vaša biologická látka je bezpečná, účinná a pripravená na regulačnú kontrolu zo strany FDA, EMA, NMPA a ďalších.
150+
Regulačné návrhy
FDA/EMA/NMPA
Globálne pokrytie agentúr
24/7
Responzívny model služby
Hodnota, ktorú poskytujeme
Dôveryhodná odbornosť, ktorá urýchľuje schvaľovacie cesty na celom svete, bez
kompromisy v oblasti bezpečnosti alebo kvality.
Súlad s predpismi
Výhoda prvého-pohybu v zložitých regulačných prostrediach
- Prvýkrát v Číne, ktorý podporuje schválenie CAR-T IND in vivo
- 150+ úspešných regulačných podaní v rámci FDA, EMA, NMPA
- Hlboké technické znalosti,-ako sa orientovať vo vyvíjajúcich sa globálnych požiadavkách
Rýchlosť a obratnosť
Rýchlejšie na trh, nikdy rýchlejšie ako bezpečné
- Responzívny model služieb zahŕňajúci skoré predklinické štúdie až po komercializáciu
- Vyvážené znižovanie rizika, ktoré optimalizuje časové harmonogramy vývoja
- Neochvejná vedecká integrita v každej fáze životného cyklu produktu
Ukončenie-do{1}}ukončenia partnerstva
Koncepcia súladu pod jednou vedeckou strechou
- Komplexné testovanie mAb, vírusových vektorov, vakcín, bunkových terapií
- Podpora vznikajúcich spôsobov a nových terapeutických prístupov
- Jediný partner pre biologickú bezpečnosť, analytický vývoj a pripravenosť na reguláciu
Preskúmajte naše Sslužby
Komplexná biologická bezpečnosť a analytické schopnosti prispôsobené vašim potrebám
jedinečné požiadavky programu.
Testovanie biologickej bezpečnosti
Molekulárne a genomické služby
