Sekvenčné služby ďalšej{0}}generácie (NGS) umožňujú celý biofarmaceutický výskum a vývoj a proces kontroly kvality.
Detekčný systém založený na -bezplatnom NGS{1}} na zvieratách prekonáva etické a efektívne obmedzenia tradičnej detekcie in vivo a in vitro a umožňuje vysokovýkonnú -genovú charakterizáciu bunkových bánk, vírusových vektorov, produktov zozbieraných v dávkach a kľúčových surovín. Výsledky detekcie môžu priamo doplniť alebo nahradiť tradičný proces detekcie in vivo v stratégiách vírusovej bezpečnosti, pričom poskytujú podporu údajov pre súlad a vedeckú prísnosť biofarmaceutického výskumu a vývoja.
-Bezplatné testovanie na zvieratách, štandardné služby GMP{1}}a end{2}}to{3}}procesy poskytujú profesionálne a spoľahlivé riešenia génového sekvenovania pre biofarmaceutický priemysel.
Bez zvierat-
Detekcia je založená na technológii NGS, vyhýba sa etickým problémom súvisiacim s testovaním na zvieratách a znižuje náklady.
testovanie na-úrovni GMP
Testovacie postupy v súlade s GMP-pokrývajú šesť hlavných oblastí použitia.
Kompletná{0}}procesná služba
Jedno{0}}služba od prípravy vzorky až po analýzu údajov
Analýza bunkovej línie
Viac{0}}rozmerná charakterizácia bunkovej línie vrátane STR fingerprintingu a overenia vloženia
Profesionálne služby
V prípade vektorov AAV, lentivírusov a onkolytických vírusov vykonávame testovanie vírusovej bezpečnosti na báze NGS{0}} a skríning plazmidov a vykonávame rozsiahlu detekciu exogénnych vírusov a genetickú charakterizáciu na dávkach vektorov a kľúčových plazmidov.
Zahŕňa 15,000+ vírusových sekvencií
Testovanie NGS-stupne GMP je vhodné na presnú kontrolu kvality produktov bunkovej terapie, ako sú CAR-T, CAR-NK a iPSC.
Citlivosť detekcie > 98 %
Uskutočnila sa celo{0}}genómová NGS analýza, aby sa určili charakteristiky bunkovej línie a bezpečnostný kontext, vrátane STR fingerprintingu a validácie vloženia.
Viac{0}}uhlové a viacrozmerné{1}}hodnotenie
Charakterizácia bunkovej línie CHO a testovanie vírusovej bezpečnosti urýchľuje proces výskumu a vývoja.
Znížte náklady o 60 %
Pokryté sú inaktivované vakcíny, rekombinantné vakcíny, vírusové vektorové vakcíny a RNA vakcíny a sekvenovanie dávkového uvoľnenia potvrdzuje genetickú integritu.
Sekvenovanie dávkového uvoľnenia
sekvenovanie mRNA, analýza ultra{0}}zriedkavých variantov a hodnotenie integrity RNA, pokrývajúce celé štádium terapie RNA.
Úplná{0}}podpora
Technologické výhody
Detekcia vysokej{0}}citlivosti
Limit detekcie dosahuje úroveň jednej kópie, čo zaisťuje presné výsledky.
dodržiavanie GMP
Je v súlade so správnou výrobnou praxou pre liečivá a zabezpečuje spoľahlivosť údajov.
Vysoká účinnosť a efektívnosť{0}}nákladov
Dokáže odhaliť viacero cieľov súčasne, čím sa znížia náklady na testovanie na zvieratách a znížia sa investície do výskumu a vývoja a etické riziká.
Prispôsobené služby
Prispôsobené testovacie riešenia na základe potrieb klienta s flexibilnou konfiguráciou.
Rozsah aplikácie
Zahŕňa celý reťazec biofarmaceutického výskumu a vývoja vrátane kľúčových prepojení, ako je výstavba bunkovej knižnice, konštrukcia vektorov, vývoj protilátok, výroba vakcín a výskum a vývoj RNA terapie, slúžiaci biofarmaceutickým spoločnostiam, výskumným inštitúciám, CDMO/CMO a ďalším partnerom.