Či už sú exprimované v prokaryotických alebo eukaryotických systémoch alebo používané pri výrobe biofarmaceutík, zvyškové nečistoty existujú v rôznej miere. Zisťovanie rezíduí je preto nevyhnutné; v opačnom prípade bude kvalita produktu vážne ovplyvnená.
Na základe vydania Čínskeho liekopisu z roku 2025, časť IV, všeobecná kapitola 3407, Stanovenie zvyškovej exogénnej DNA, spoločnosť HyQure Biotech vyvinula kvantitatívnu metódu qPCR na detekciu zvyškovej exogénnej DNA, ktorá podporuje stratégie kontroly nečistôt, určovanie účinnosti a regulačné predloženia.
HyQure Biotech Poskytuje nasledujúce služby testovania zvyškových nečistôt
|
Rozdelenie |
Názov produktu |
|
Produkty pomocných reagencií |
Súprava na prípravu vzorky zvyškovej DNA hostiteľskej bunky (metóda magnetických guľôčok) |
|
Produkty pomocných reagencií |
Súprava na prípravu vzorky zvyškovej DNA hostiteľskej bunky (metóda magnetických guľôčok) - Vylepšené |
|
Detekcia zvyškovej DNA hostiteľskej bunky |
Súprava na detekciu zvyškovej DNA HEK293 (PCR-metóda fluorescenčnej sondy) |
|
Detekcia zvyškovej DNA hostiteľskej bunky |
E. coli súprava na detekciu zvyškovej DNA (PCR-metóda fluorescenčnej sondy) |
|
Detekcia zvyškovej DNA hostiteľskej bunky |
Súprava na detekciu zvyškovej DNA CHO (PCR-metóda fluorescenčnej sondy) |
|
Detekcia zvyškovej DNA hostiteľskej bunky |
Súprava na detekciu zvyškovej DNA Pichia pastoris (metóda PCR-fluorescenčnej sondy) |
|
Detekcia zvyškovej DNA hostiteľskej bunky |
Vero Residual DNA Detection Kit (PCR-metóda fluorescenčnej sondy) |
|
Detekcia zvyškovej DNA hostiteľskej bunky |
Súprava na detekciu ľudskej reziduálnej DNA (PCR-metóda fluorescenčnej sondy) |
|
Detekcia zvyškovej DNA hostiteľskej bunky |
Súprava na analýzu a detekciu fragmentov CHO (PCR-metóda fluorescenčnej sondy) |