O nás

HYQURE Biological Technology Co., Ltd. sa nachádza v Jiashan, Jiaxing, Zhejiang, Čína. HyQure Biotech sa spolieha na medzinárodné štandardy dodržiavania predpisov, využíva vynikajúcu kvalitu a technickú silu a vybudovala-jednorazovú platformu služieb Biosafety so zameraním na lieky s veľkými molekulami a lieky CGT. Prešiel auditovými certifikáciami EU QP, CNAS a ISO9001, čím spĺňa prísne požiadavky globálnych regulačných agentúr, ako sú NMPA, FDA a EMA, a poskytuje spoľahlivé uistenie pre inovatívne farmaceutické spoločnosti. Spoločnosť HyQure Biotech slúžila 400+ biofarmaceutickým spoločnostiam s bohatými skúsenosťami s projektmi a aplikáciami a pomohla 170+ schváleným prípadom, vrátane 80+ globálnych schválených prípadov a 60+ BLA a komercializačným projektom, získať schválenia na klinické a trhové skúšky.
Naše služby zahŕňajú overenie odstraňovania vírusov, identifikáciu bunkovej banky, komerčné uvoľnenie šarží, testovanie kompetentných vírusov na replikáciu- (RCL, rcAAV, RCR atď.), testovacie služby súprav HCD a HCP.

  • icon
    170+

    Schválené prípady IND alebo BLA

  • icon
    80+

    Globálne schválené prípady

  • icon
    400+

    Biofarmaceutickí klienti

  • icon
    500+

    Collaborated Pipelines

  • icon
    8000+㎡

    Laboratórium BSL2/BSL-2+

  • icon
    13+

    Úspešné licencované prípady

Najmodernejší--umenie
technológie
Naše integrované technologické piliere poskytujú biologickú bezpečnosť a analytické riešenia počas celej vývojovej cesty – od charakterizácie v ranej-fáze až po komerčné vydanie GMP. Kombináciou molekulárnych technológií novej{2}}generácie s automatizovanými kvalitnými pracovnými postupmi umožňujeme zrýchlené časové harmonogramy vývoja, znížené regulačné riziko a audit-pripravenej integrity údajov od prvého-v-štúdiách na ľuďoch prostredníctvom komerčného uvedenia na trh.
pic
img

Testovanie CAR-T & NK CMC

Programy CAR-T a CAR-NK ex vivo vyžadujú dôsledný skríning darcovského materiálu a charakterizáciu bunkovej-banky.

img

In vivo testovanie bezpečnosti CAR

In{0}}terapia CAR in vivo využíva adeno-asociované alebo iné vírusové vektory na dodanie genetického nákladu priamo pacientom.

img

Testovanie bunkovej banky iPSC (GMP)

Produkty odvodené od iPSC-ponúkajú --regeneračné riešenia, ale prichádzajú s prísnymi požiadavkami na charakterizáciu bunkového substrátu a genetickú stabilitu.

img

Testovanie charakterizácie ADC

Konjugáty protilátka – liek (ADC) a iné konjugované terapie kombinujú biologické látky so silným malým -molekulovým užitočným zaťažením, čím zvyšujú komplexnosť testovania biologickej bezpečnosti.

img

Testovanie vývoja vakcín

Vývojári vakcín musia preukázať neprítomnosť náhodných látok, kvantifikovať účinnosť a zabezpečiť sterilitu každej šarže.

img

Onkolytické testovanie vírusovej bezpečnosti

nokolytické vírusy a iné vírusové terapeutiká vyžadujú dôkaz o genetickej stabilite a absencii replikácie-kompetentných kontaminantov.

img

Analytický vývoj RNA a LNP

Terapia RNA a lipidových nanočastíc (LNP) prináša nové bezpečnostné aspekty: suroviny musia byť bez vírusových a mikrobiálnych kontaminantov a zvyškové procesné materiály musia byť kvantifikované.

Domov

Telefón

E-e-mail

Dopyt