O nás
HyQure Biotech sa spolieha na medzinárodné štandardy dodržiavania predpisov, využíva vynikajúcu kvalitu a technickú silu a vybudovala-jednorazovú platformu služieb Biosafety so zameraním na lieky s veľkými molekulami a lieky CGT. Prešiel auditovými certifikáciami EU QP, CNAS a ISO9001, čím spĺňa prísne požiadavky globálnych regulačných agentúr, ako sú NMPA, FDA a EMA, a poskytuje spoľahlivé uistenie pre inovatívne farmaceutické spoločnosti. Spoločnosť HyQure Biotech slúžila 400+ biofarmaceutickým spoločnostiam s bohatými skúsenosťami s projektmi a aplikáciami a pomohla 170+ schváleným prípadom, vrátane 80+ globálnych schválených prípadov a 60+ BLA a komercializačným projektom, získať schválenia na klinické a trhové skúšky.
Naše služby zahŕňajú overenie odstraňovania vírusov, identifikáciu bunkovej banky, komerčné uvoľnenie šarží, testovanie kompetentných vírusov (RCL, rcAAV, RCR atď.) na replikáciu (RCL, rcAAV, RCR atď.), testovacie služby súprav HCD a HCP.
-
170+Schválené prípady IND alebo BLA
-
80+Globálne schválené prípady
-
400+Biofarmaceutickí klienti
-
500+Collaborated Pipelines
-
8000+㎡Laboratórium BSL2/BSL-2+
-
13+Úspešné licencované prípady
technológie

-
Pokročilé vírusové bezpečnostné systémy
Štúdie vírusového klírensu,Testovanie retrovírusov,In vitro adventitious Virus (IVA),Náhodní agenti in vivo,Testovanie RCL/RCR/rcAAV
learn more > -
Ďalšia-generácia CGT Analytics
Charakterizácia bunkovej línie,Identita a stabilita bunkovej línie,AAV a lentivírusový vektor QC,Analytické služby CGT
learn more > -
NGS a presná molekulárna detekcia
Panely qPCR s vírusovým kontaminantom,Rýchla mykoplazma (PCR/NAT),Kvantifikácia reziduálnej DNA/RNA,Služby GMP NGS
learn more > -
Vývoj vlastných testov,Validácia metódy (ICH Q2),Prenos metód a životný cyklus,Fyzikálnochemická analýza
learn more > -
mRNA/LNP Analytics & QC,Vznikajúce modality (mRNA, exozómy atď.)
learn more > -
Integrované riešenia kvality GMP
Uvoľňovanie a stabilita šarže (GMP),Mykoplazma a sterilita (GMP),Testovanie kvality surovín,Bezpečnosť a účinnosť vakcíny
learn more >













