Programy odstraňovania vírusov

 

Validácia vírusového klírensu – kritická podpora biologickej bezpečnosti pre nový terapeutický biologický liek 1. triedy
 

V apríli 2025 dostalo isté Innovative Drug Research and Development Center Co., Ltd. „Oznámenie o schválení klinickej skúšky“ pre svoju vlastnú-injekciu vyvinutú na liečbu pokročilých solídnych nádorov, ktorú schválila Národná správa medicínskych produktov (NMPA). Tento produkt je terapeutický biologický nový liek triedy 1, ktorý nezávisle vyvinula určitá farmaceutická spoločnosť. Úspešné schválenie klinickej štúdie znamená pre spoločnosť významný prielom v oblasti inovatívneho vývoja biologických produktov.

Počas procesu výskumu a vývoja tohto projektu spoločnosť Hengyu Biosafety poskytovala kľúčové služby testovania biologickej bezpečnosti, vrátane validácie odstraňovania vírusov (VC), ktoré spĺňajú medzinárodné požiadavky na predkladanie. S maximálnym záväzkom k dokonalosti služieb a odborným odborným znalostiam v oblasti validácie spoločnosť Hengyu úzko spolupracovala s klientom a udržiavala efektívnu komunikáciu počas riadenia projektu, aby sa zabezpečilo, že overenie bude dokončené hladko a efektívne. Využitím svojich medzinárodne vyhovujúcich systémov kvality a technických systémov Hengyu Biosafety poskytla robustnú podporu pre uvedenie na trh a globálnu expanziu inovatívneho lieku, čím pomohla pôvodnému čínskemu biologickému produktu dostať sa na svetovú scénu.

 

Domov

Telefón

E-e-mail

Dopyt