Skúšanie surovín a procesných pomocných materiálov
Pri kontrole kvality surovín s rôznymi úrovňami rizika by sa mali plne zvážiť bezpečnostné riziká kontaminácie exogénnymi faktormi zo živočíšnych (alebo ľudských) biologických surovín.
Suroviny používané pri biofarmaceutickej výrobe sú klasifikované do úrovní rizika na základe ich zdroja, výrobného procesu, potenciálnej toxicity pre biofarmaceutiká a rizika kontaminácie exogénnymi faktormi. V prípade surovín s rôznymi úrovňami rizika by sa počas testovania mali plne zvážiť bezpečnostné riziká potenciálnej kontaminácie exogénnymi faktormi.
HyQure BioTech môže špecificky testovať suroviny používané vo výrobnom procese pomocou testov na sterilitu, mykoplazmy, vírusové exogénne agensy, endotoxíny atď., aby sa preukázala kvalita komponentov bunkovej kultúry, aditív a trypsínových enzýmov vo výrobnom procese.
