mRNA/LNP Analytics & QC

• Obsah testu:Určenie sekvencie plnej-dĺžky: Pomocou technológie RNA-seq s vysokou -vernosťou sa celá-sekvencia mRNA úplne analyzuje, aby sa overila presnosť kódujúcich a nekódujúcich (UTR) sekvencií a aby sa skrínovali sekvenčné abnormality, ako sú bodové mutácie, delécie a inzercie;

•Analýza izomérov: Pre komplexné molekuly mRNA identifikujte typy a pomery alternatívnych zostrihových izomérov a posúďte ich vplyv na funkciu liečiva;

Overenie konzistencie sekvencie: Porovnajte sekvencie mRNA z rôznych výrobných šarží a za rôznych podmienok skladovania, aby ste zaistili stabilitu sekvencie medzi šaržami a počas skladovateľnosti;

Technické výhody: Pokrytie sekvencie > 99 %, presnosť zarovnania sekvencie 99 % alebo viac a dokáže presne zachytiť variácie sekvencií s nízkou-častosťou.

• Detekčné schopnosti:Dokáže presne identifikovať extrémne zriedkavé varianty s nízkou frekvenciou (ako sú zriedkavé bodové mutácie, chimérické sekvencie a varianty súvisiace s degradáciou-).

• Technická podpora:Systém využíva mimoriadne{0}}hlboké sekvenovanie v kombinácii s patentovanými bioinformatickými algoritmami na efektívne filtrovanie šumu pozadia a zlepšenie presnosti detekcie zriedkavých variantov.

Integrita molekúl RNA priamo určuje ich účinnosť translácie a terapeutický účinok a je kľúčovým ukazovateľom kontroly kvality terapie RNA.

Overenie integrity-celej dĺžky:Pomer plnej{0}}dĺžky molekúl mRNA/siRNA sa hodnotí kapilárnou elektroforézou a analýzou pokrytia RNA-sekv. na identifikáciu skrátených a degradačných produktov;

Analýza stability sekundárnej konštrukcie:Algoritmus predikcie skladania RNA kombinovaný s experimentálnym overením sa použil na posúdenie integrity sekundárnej štruktúry molekuly RNA, čím sa zabránilo vplyvu štrukturálnych abnormalít na dodávanie a funkciu;