Biologické testovanie
HyQure poskytuje komplexné{0}}testovanie{1}} biologickej bezpečnosti a kvality biologických látok a pokročilých terapií, ktoré zahŕňa validáciu vírusového klírensu, charakterizáciu bunkovej línie a uvoľnenie šarže GMP. Naše služby pokrývajú monoklonálne protilátky, vírusové vektory, vakcíny a bunkové terapie s prísnym dodržiavaním globálnych regulačných noriem. Zabezpečujeme, aby bol váš produkt bezpečný, čistý a pripravený na regulačnú kontrolu v každej fáze.
Kľúčové schopnosti:
Štúdie vírusového klírensu
Charakterizácia bunkovej línie
Testovanie kvality surovín
In vitro adventitious Virus (IVA)
Náhodní agenti in vivo
Uvoľňovanie a stabilita šarže (GMP)
Testovanie RCL/RCR/rcAAV
Mykoplazma a sterilita (GMP)
Ste pripravení začať svoj projekt?
Kontaktujte náš tím odborníkov, aby ste prediskutovali svoje špecifické požiadavky a zistili, ako môže HyQure urýchliť vaše programy vývoja liekov.
Kontaktujte nás →